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檢測項(xiàng):口腔粘膜 刺激試驗(yàn) 檢測樣品:醫(yī)療器械 標(biāo)準(zhǔn):醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià) 第5部分:體外細(xì)胞毒性試驗(yàn) ISO 10993-5:2009
檢測項(xiàng):溶血試驗(yàn) 檢測樣品:醫(yī)療器械 標(biāo)準(zhǔn):醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià) 第10部分:刺激與遲發(fā)型超敏反應(yīng)試驗(yàn)ISO 10993-10:2010: 附錄B.3
檢測項(xiàng):熱原試驗(yàn) 檢測樣品:醫(yī)療器械 標(biāo)準(zhǔn):醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià) 第4部分:與血液相互作用試驗(yàn)選擇 ISO 10993-4:2002:附錄C
機(jī)構(gòu)所在地:浙江省杭州市 更多相關(guān)信息>>
檢測項(xiàng):細(xì)胞毒性試驗(yàn) 檢測樣品:醫(yī)療器械 標(biāo)準(zhǔn):醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià) 第5部分:體外細(xì)胞毒性試驗(yàn) ISO 10993-5:2009
檢測項(xiàng):細(xì)胞毒性試驗(yàn) 檢測樣品:醫(yī)療器械 標(biāo)準(zhǔn):醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià) 第5部分:體外細(xì)胞毒性試驗(yàn) EN ISO 10993-5:2009
檢測項(xiàng):皮膚、皮內(nèi)刺激試驗(yàn)(動(dòng)物) 檢測樣品:醫(yī)療器械 標(biāo)準(zhǔn):醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià) 第10部分:刺激與遲發(fā)型超敏反應(yīng)試驗(yàn) ISO 10993-10:2010
機(jī)構(gòu)所在地:江蘇省蘇州市 更多相關(guān)信息>>
檢測項(xiàng):細(xì)菌總數(shù) 檢測樣品:化妝品 標(biāo)準(zhǔn):醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià) 第5部分:細(xì)胞毒性體外試驗(yàn)法ISO 10993-5:2009
檢測項(xiàng):皮膚刺激試驗(yàn) 檢測樣品:醫(yī)療器械 標(biāo)準(zhǔn):醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià) 第12部分:樣品制備與參照樣品ISO 10993-12:2007(E)
檢測項(xiàng):皮膚致敏試驗(yàn) 檢測樣品:醫(yī)療器械 標(biāo)準(zhǔn):醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià) 第10部分:刺激與皮膚致敏試驗(yàn) ISO 10993-10:2010(E) 6.3
機(jī)構(gòu)所在地:廣東省廣州市 更多相關(guān)信息>>
檢測項(xiàng):細(xì)胞毒性試驗(yàn) 檢測樣品:生物制品 標(biāo)準(zhǔn):GB/T16886.5-2003醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià) 第5部分 體外細(xì)胞毒性試驗(yàn) ISO10993-5:2009生物評(píng)價(jià)醫(yī)療設(shè)備第5部分:在體外細(xì)胞毒性試驗(yàn)
檢測項(xiàng):皮膚刺激與致敏試驗(yàn) 檢測樣品:醫(yī)療器械 標(biāo)準(zhǔn):GB/T16886.10-2005醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià) 第10部分 刺激與遲發(fā)型超敏反應(yīng)試驗(yàn) ISO10993-10:2010生物醫(yī)療設(shè)備第10部分:刺激性及過敏性測試評(píng)價(jià)
檢測項(xiàng):豚鼠致敏 檢測樣品:生物制品 標(biāo)準(zhǔn):GB/T16886.10-2005醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià) 第10部分 刺激與遲發(fā)型超敏反應(yīng)試驗(yàn) ISO10993-10:2010生物醫(yī)療設(shè)備第10部分:刺激性及過敏性測試評(píng)價(jià)
檢測項(xiàng):亞急性、亞慢性、慢性毒性試驗(yàn) 檢測樣品:醫(yī)療器械(血液相容性) 標(biāo)準(zhǔn):醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià) 第11部分:全身毒性試驗(yàn) GB/T 16886.11-2011 , ISO10993-11:2006
檢測項(xiàng):亞急性、亞慢性、慢性毒性試驗(yàn) 檢測樣品: 標(biāo)準(zhǔn):醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià) 第11部分:全身毒性試驗(yàn) GB/T 16886.11-2011 , ISO10993-11:2006
檢測項(xiàng):亞急性、亞慢性、慢性毒性試驗(yàn) 檢測樣品:醫(yī)療器械(生物相容性) 標(biāo)準(zhǔn):醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià) 第11部分:全身毒性試驗(yàn) GB/T 16886.11-2011 , ISO10993-11:2006
檢測項(xiàng):環(huán)氧乙烷殘留 檢測樣品:消毒產(chǎn)品 標(biāo)準(zhǔn):醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià)第七部分環(huán)氧乙烷滅菌殘留量ISO10993-7:2008
檢測項(xiàng):氯乙醇 檢測樣品:消毒產(chǎn)品 標(biāo)準(zhǔn):醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià)第七部分環(huán)氧乙烷滅菌殘留量ISO10993-7:2008
檢測項(xiàng):乙二醇 檢測樣品:消毒產(chǎn)品 標(biāo)準(zhǔn):醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià)第七部分環(huán)氧乙烷滅菌殘留量ISO10993-7:2008
機(jī)構(gòu)所在地:上海市 更多相關(guān)信息>>
檢測項(xiàng):酸堿度 檢測樣品:醫(yī)療器械的原材料、組件及成品 標(biāo)準(zhǔn):醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià) 第七部分:環(huán)氧乙烷滅菌殘留量 GB/T 16886.7-2001 (ISO 10993.7-1995)
檢測項(xiàng):蒸發(fā)殘?jiān)?nbsp;檢測樣品:醫(yī)療器械的原材料、組件及成品 標(biāo)準(zhǔn):醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià) 第七部分:環(huán)氧乙烷滅菌殘留量 GB/T 16886.7-2001 (ISO 10993.7-1995)
檢測項(xiàng):重金屬總含量 檢測樣品:醫(yī)療器械的原材料、組件及成品 標(biāo)準(zhǔn):醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià) 第七部分:環(huán)氧乙烷滅菌殘留量 GB/T 16886.7-2001 (ISO 10993.7-1995)
機(jī)構(gòu)所在地:廣東省深圳市 更多相關(guān)信息>>
檢測項(xiàng):生物藥物/醫(yī)療器械的免疫安全性評(píng)價(jià) 檢測樣品:生物藥物及其生物原料,動(dòng)物樣品 標(biāo)準(zhǔn):ISO/TS 10993-20:醫(yī)療器械免疫毒性檢測原則與方法
檢測項(xiàng):病毒去除/滅活驗(yàn)證 檢測樣品:動(dòng)物源性醫(yī)療器械/同種異體醫(yī)療器械 標(biāo)準(zhǔn):ISO22442-3:2007,動(dòng)物源性醫(yī)療器械及其衍生物的驗(yàn)證 — 第三部分: 病毒/傳遞性海綿狀腦病因子的去除/滅活驗(yàn)證研究
機(jī)構(gòu)所在地:北京市 更多相關(guān)信息>>
檢測項(xiàng):生物降解實(shí)驗(yàn) 檢測樣品:醫(yī)療器械 標(biāo)準(zhǔn):醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià) 第9部分: 潛在降解產(chǎn)物的定性和定量框架GB/T 16886.9-2001/ ISO 10993-9-1999
檢測項(xiàng):無菌試驗(yàn) 檢測樣品:醫(yī)療器械 標(biāo)準(zhǔn):醫(yī)用輸液、輸血、注射器具檢驗(yàn)方法 第2部分:生物試驗(yàn)方法GB/T14233.2-2005; 醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià) 第12部分:樣品制備與參照樣品GB/T16886.12-2005/ISO 10993-12:2002; Biological evaluatio
檢測項(xiàng):亞慢性全身毒性試驗(yàn) 檢測樣品:醫(yī)療器械 標(biāo)準(zhǔn):醫(yī)用有機(jī)硅材料生物學(xué)評(píng)價(jià)試驗(yàn)方法GB/T 16175-2008; 醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià) 第11部分:全身毒性試驗(yàn)GB/T 16886.11-2011/ISO 10993-11:2006; Biological evaluation of medical de
檢測項(xiàng):體外細(xì)胞毒性 檢測樣品:醫(yī)療器械 標(biāo)準(zhǔn):醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià)第5部分-體外細(xì)胞毒性試驗(yàn) GB/T16886.5-2003 醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià)第5部分-體外細(xì)胞毒性試驗(yàn) ISO10993-5-2009
檢測項(xiàng):環(huán)氧乙烷滅菌殘留量 檢測樣品:醫(yī)療器械 標(biāo)準(zhǔn):醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià) 第七部分:環(huán)氧乙烷滅菌殘留量 GB/T 16886.7-2001 醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià) 第七部分:環(huán)氧乙烷滅菌殘留量 ISO 10993-7-2008 一次性使用醫(yī)療用品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn) GB 15980-1995
檢測項(xiàng):軍團(tuán)菌 檢測樣品:食品接觸材料(塑料) 標(biāo)準(zhǔn):水質(zhì)-格蘭氏陽性生物體的測定和計(jì)數(shù) ISO 11731-1998 水質(zhì)-格蘭氏陽性生物體的測定和計(jì)數(shù) 第2部分:低菌數(shù)水用直接膜濾法 ISO 11731-2-2004
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